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    符合GMP標準的不銹鋼儲罐

    作者: 發(fā)布時間:2024-12-09 16:13:38 瀏覽次數(shù):

    本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB15098《鋼制壓力容器》,JB/T473597《鋼制焊接常壓容器》要求進行設(shè)計,制造檢驗。

          1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。

          2、接口采用國際通用標準 ISO 快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316LSUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra0.28um,外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標準。

          3、攪拌器采用衛(wèi)生級磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。

          4、管口設(shè)有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP 清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP 滅菌口、進出液口及衛(wèi)生人孔等。

          5、容積有 100L10000L 等規(guī)格,也可根據(jù)用戶實際需要進行設(shè)計、制造。

          6、隨機附著有關(guān)GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。

    公稱容積

    300L

    400L

    500L

    600L

    800L

    1000L

    1500L

    2000L

    3000L

    筒體直徑(mm

    Φ800

    Φ800

    Φ900

    Φ1000

    Φ1000

    Φ1000

    Φ1200

    Φ1300

    Φ1600

    筒體高度(mm

    600

    800

    800

    800

    1000

    1220

    1220

    1500

    1500

    電機功率(kw

    0.55

    0.55

    0.75

    0.75

    0.75

    0.75

    1.5

    2.2

    3

    攪拌轉(zhuǎn)速(rpm)

    36轉(zhuǎn)/

    工作壓力

    ≤0.09Mpa

    工作溫度

    <100

    基本配件

    衛(wèi)生人孔、清洗球、安全閥、壓力表

     

     

    1、攪拌裝置:頂部中心攪拌,減速機輸出軸與攪拌槳軸采用活套連接,方便拆裝與清洗;

    2、設(shè)備配置:溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、料液進出口、備用口、蒸汽進出口及冷卻水進出口等

    3、罐體內(nèi)表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm);各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗無死角,保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性;

    4、碳鋼調(diào)配罐造價比不銹鋼調(diào)配罐低;

    5、調(diào)配罐有不銹鋼調(diào)配罐和碳鋼調(diào)配罐,前者內(nèi)外鍋體以及支腳均采用304/316L不銹鋼材料制造(符合衛(wèi)生級標準);后者只有內(nèi)鍋體采用304316L不銹鋼制造,其它部件均為碳鋼(衛(wèi)生要求不高的可采用)。

     



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